|
課程名稱 |
食品檢驗的品質管制與認證
Quality Control and Accreditation for Food Testing |
|
開課學期 |
110-2 |
|
授課對象 |
生物資源暨農學院 食品科技研究所 |
|
授課教師 |
周繼中 |
|
課號 |
FOOD7214 |
|
課程識別碼 |
641 M3250 |
|
班次 |
|
|
學分 |
2.0 |
|
全/半年 |
半年 |
|
必/選修 |
選修 |
|
上課時間 |
星期五3,4(10:20~12:10) |
|
上課地點 |
食科102 |
|
備註 |
校外上課時間為9:00~13:00。食科所學生優先。與呂廷璋合授
總人數上限：20人 |
|
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1102FOOD7214_ |
|
課程簡介影片 |
|
|
核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
|
課程大綱
|
|
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
|
|
課程概述 |
食品安全衛生檢驗是食品安全的最後防線。本課程將以業界實際需求角度，介紹食品檢驗實驗室的品質管制與認證實務所需的知識。內容包括(1)執行食品化學檢驗方法的應具備之基礎知識(數學及統計工具、定性分析與定量分析、偵測極限/定量極限評估、量測不確定度評估等)、(2)食品化學檢驗數據查核與品質管制、(3) ISO/IEC 17025:2017實驗室能力的一般要求、(4) ISO/IEC 17043:2010 能力試驗辦理機構的一般要求、(5) ISO 13528:2015 能力試驗用實驗室間比對統計方法、(6) 食品實驗室檢驗工作之流程與營運管理、及(7)我國食品檢驗機構之認證與監督管理等項目。 |
|
課程目標 |
期望修課本課程之學生，未來投入產業時，能以所學為基礎，快速掌握在食品檢驗機構工作所需之基礎知識與工作方法，並了解實驗室國際認證規範之要求與其應用。 |
|
課程要求 |
1. 選修本課程者應於事前自行研讀參考書目相關章節。
2. 選修本課程者需於課程中進行分組導讀報告，預計於第1次上課時進行分組。
3. 校外上課(課後參觀食品檢驗認證檢驗機構實驗室)，課程時間預計為9:00~12:30。
4. 因本課程包括校外參訪，修課名額上限為20人，且不開放旁聽。
5.校外上課及參觀時間可能因疫情狀況調整，疫情嚴重時可能停止校外參觀行程。
6. 食品科技研究所同學有優先選修本課程之權利，外系同學請先勿選課，如第1次上課時仍有餘額，再辦理加簽(如先選課，必要時也會請外系同學退選)。
|
|
預期每週課後學習時數 |
|
|
Office Hours |
另約時間 備註： 請以 email 預約時間 |
|
指定閱讀 |
衛生福利部食品藥物管理署，檢驗機構實驗室品質系統基本規範
行政院環境保護署，環境檢驗室品質管制指引通則(NIEA-PA101)
行政院環境保護署，環境樣品採集及保存作業指引(NIEA-PA102)
行政院環境保護署，環境檢驗檢量線製備及查核指引(NIEA-PA103)
行政院環境保護署，環境檢驗品管分析執行指引(NIEA-PA104)
行政院環境保護署，環境檢驗品質管制圖建立指引(NIEA-PA105)
行政院環境保護署，環境檢驗器皿清洗及校正指引(NIEA-PA106)
行政院環境保護署，環境檢驗方法偵測極限測定指引(NIEA-PA107)
行政院環境保護署，環境檢驗儀器設備校正及維護指引(NIEA-PA108)
中華民國國家標準，CNS 2925:1968 Z4007 規定極限值之有效位數指示法
Bureau International des Poids et Mesures (BIPM). 2008. JCGM 100:2008. Evaluation of measurement data - Guide to the expression of uncertainty in measurement.
European Communities (EC). 2002. Commission Decision of 12 August 2002. Implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results. 2002/657/EC.
National Association of Testing Authorities, Australia (NATA). 2018. General Accreditation Guidance - Validation and verification of quantitative and qualitative test methods.
International Organization for Standardization (ISO) and International Electrotechnical Commission (IEC). 2017. ISO/IEC 17025:2017. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
International Organization for Standardization (ISO) and International Electrotechnical Commission (IEC). 2010. ISO/IEC 17043:2010. Conformity assessment — General requirements for proficiency testing.
International Organization for Standardization (ISO). 2015. ISO 13528:2015. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison.
Thompson, M., Ellison, S.L.R. and Wood, R., 2006, The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories. Pure Appl. Chem. 78:145–196.
Thompson, M., 2000, Recent trends in inter-laboratory precision at ppb and sub-ppb concentrations in relation to fitness for purpose criteria in proficiency testing. Analyst. 125:385-386.
Directorate-General SANTE. 2019. Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed, Document No. SANTE/12682/2019. |
|
參考書目 |
Harris, D. C., 2012. Exploring Chemical Analysis. Fifth Ed. ISBN:9781429275033
Chapter 3. Math Toolkit, Chapter 4. Statistics, Chapter 5. Quality Assurance and Calibration Methods. |
|
評量方式
(僅供參考) |
|
No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
|
1. |
課間表現 |
25% |
鼓勵同學課前預習，並於課程中參與討論。 |
2. |
導讀摘要 |
25% |
分組導讀之書面摘要及報告用投影片內容 |
3. |
導讀報告 |
25% |
選修本課程者需於課程中進行分組導讀報告，預計於第1次上課時進行分組。 |
4. |
書面報告 |
25% |
分組導讀之書面報告 |
|
|
週次 |
日期 |
單元主題 |
|
第1週 |
02/18 |
教師授課-食品安全衛生檢驗 |
|
第2週 |
02/25 |
教師授課-食品化學檢驗的數學工具與檢驗方法介紹 |
|
第3週 |
03/04 |
分組導讀(1)-實驗室國際認證規範 ISO/IEC 17025:2017 ：4.一般要求、5.架構要求、 6.資源要求 及 8.管理系統要求 |
|
第4週 |
03/11 |
分組導讀(2)-實驗室國際認證規範 ISO/IEC 17025:2017 ：7.過程要求 |
|
第5週 |
03/18 |
教師授課-檢量線製作的注意事項；
食品檢驗實驗室參訪-全國公證檢驗股份有限公司 (Intertek Taiwan)
(在參訪地點(台北市內湖區瑞光路423號)上課，09:30-12:30，共3小時) |
|
第6週 |
03/25 |
教師授課-我國食品檢驗機構之認證與監督管理(食品藥物管理署-呂在綸簡任技正) |
|
第7週 |
04/01 |
本週無課程 |
|
第8週 |
04/08 |
教師授課-食品安全衛生主管機關實驗室的使命與任務(臺北市政府衛生局黃景義科長)；
食品檢驗實驗室參訪(3) 臺北市政府衛生局檢驗科
(在參訪地點(臺北市北投區石牌路二段111號)上課，結束後參訪實驗室，09:00-12:00，共3小時) |
|
第9週 |
04/15 |
教師授課-食品檢驗商業實驗室的經營與管理(歐陸食品檢驗-陳冠宏董事長)；
食品檢驗實驗室參訪-歐陸食品檢驗股份有限公司 (Eurofins Taiwan)
(在參訪地點(新北市五股區五工六路25號)上課，09:00-12:00，共3小時) |
|
第10週 |
04/22 |
教師授課-食品化學檢驗的前處理與基質效應評估；
食品檢驗實驗室參訪-台灣檢驗科技股份有限公司 (SGS Taiwan)(在參訪地點(新北市五股區五工路134號)上課，09:00-12:00，共3小時) |
|
第11週 |
04/29 |
分組導讀(3)-檢驗方法的偵測極限與定量極限評估 |
|
第12週 |
05/06 |
分組導讀(4)-檢驗方法的量測不確定性評估 |
|
第13週 |
05/13 |
分組導讀(5)：檢驗方法的確效(validation)與驗證(verification) |
|
第14週 |
05/20 |
分組導讀(6)：ISO/IEC 17043:2010 能力試驗辦理機構的一般要求 |
|
第15週 |
05/27 |
分組導讀(7)：ISO 13528:2015 能力試驗用實驗室間比對統計方法(1)-樣品的均勻性與穩定性評估 |
|
第16週 |
06/03 |
端午節(放假日) |
|
第17週 |
06/10 |
分組導讀(8)：ISO 13528:2015 能力試驗用實驗室間比對統計方法(2)-能力試驗的結果評估方式 |
|
第18週 |
06/17 |
期末檢討及教學補充資料 |